Validación clínica de un método inmunoanalítico de tamiz en la detección de cáncer mamario: Un estudio piloto

Resumen

CON EL OBJETIVO DE DETERMINAR LA UTILIDAD DE UN MÉTODO INMUNOANALITICO PARA LA CUANTIFICACIÓN SIMULTÁNEA EN PLASMA DE DOS ENZIMAS ESTRÓGENO DEPENDIENTES, COMO PRUEBA DE TAMIZ EN LA DETENCIÓN DE CÁNCER MAMARIO SE REALIZÓ UN ESTUDIO PILOTO, ABIERTO, EN EL QUE PARTICIPARON 60 MUJERES, 18 EN QUIENES SE ESTABLECIÓ EL DIAGNÓSTICO DE CÁNCER MAMARIO Y 42 MUJERES NORMALES O CON PATOLOGÍA MAMARIA BENIGNA DE LA MAMA DE ACUERDO AL ESTUDIO ANATOMOPATOLÓGICO. LA CONCENTRACIÓN PLASMÁTICA DE NDP-CINASA Y LEUCINA-AMINOPEPTIDASA SE DETERMINÓ POR UN INMUNOANÁLISI ENZIMÁTICO EN SERIE (ELISA), UTILIZANDO ANTICUERPOS MONOCLONALES ESPECÍFICOS Y LOS RESULTADOS SE EXPRESARON COMO UNIDADES DE LIGANDO UNIDO (ULU) X102/ML) (MEDIA_+EE). LOS RESULTADOS INDICAN QUE LA MEDIDA DE LA CONCENTRACIÓN PLASMÁTICA DE LAS DOS ENZIMAS EN PACIENTES CON CÁNCER MAMARIO FUE DE 929.0_+81-4 ULU X 10-2/ML, MIENTRAS QUE EN MUJERES NORMALES O CON PATOLOGÍA MAMARIA BENIGNA FUE DE 1289. 0_+70.7. EL PUNTO DE CORTE SE ESTABLECIÓ POR EL MÉTODO ROC EN 990.0_+ 20.0. LOS VALORES DE SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD FUERON DE 88.8% Y 69.0%, MIENTRAS QUE LOS VALORES PREDICTIVO POSITIVO Y NEGATIVO DEL MÉTODO FUERON DE 55.1% Y 93.5% RESPECTIVAMENTE. LOS RESULTADOS DEL ESTUDIO PILOTO SON ALENTADORES, SUGIRIENDO QUE ESTE MÉTODO PODRÍA SER UTILIZADO COMO PRUEBA DE TAMIZ, PARA DISCRIMINAR A LAS MUJERES SANAS DE LAS QUE TIENEN PATOLOGÍA MAMARIA, AUNQUE PARA SU USO EN POBLACIÓN ABIERTA, AÚN REQUIERE DE VALIDACIÓN CLÍNICA AMPLIA, A TRAVÉS DE LA CONDUCCIÓN DE ESTUDIOS ADICIONALES, CIEGOS Y MULTICÉNTRICOS.